阿兹夫定是一款抗RNA病毒药,以往用于艾滋病病毒的治疗,新冠疫情以来,多款药物进入新冠特效药候选行列,最终阿兹夫定在临床实验中展现疗效,成为首款上市的国产特效药。该药由中国自己研发,具有自主知识产权。以下是阿兹夫定研发和上市的时间线。
2013年4月30日获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。截至2013年5月,该药物已获中国发明专利授权并通过专利合作条约(PCT)递交了国际申请。
2020年2月,阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后,同年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。
2022年4月16日,蒋建东在出席中国医学发展大会时表示,阿兹夫定用于新冠病毒治疗的三期临床已经结束,俄罗斯和巴西结果已经报批。“阿兹夫定对于治疗新冠轻重症都非常有效。
该药上市能够给轻重症新冠患者带来新的希望,可以加快患者症状好转,减轻病毒对身体的损伤,为防疫抗疫提供弹药。