财联社（上海 编辑 刘蕊）讯，当地时间周二，美国辉瑞公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新冠治疗口服药物的紧急授权申请，称其与一种常见的HIV药物一起使用时，可将轻中度新冠患者住院率和死亡风险降低89%。
如果辉瑞的这一药物获得FDA批准，感染了新冠病毒的高危人群就可以居家服药治疗，而无需前往医院。这将大大减轻新冠疫情给医院系统带来的压力，对抗击新冠的战斗将起到关键助力。
这款药物名为PAXLOVID，据称可以限制病毒复制所需的酶的活性。PAXLOVID需与低剂量的HIV药物RITONAVIR配合使用，以减缓患者的新陈代谢，使药物在体内以更高浓度长期保持活性，以对抗病毒。
根据辉瑞公司的数据，在一项面向18岁及18岁以上人群的临床试验中，在出现感染症状的3天内服用PAXLOVID和RITONAVIR后，可以使住院和死亡率减少了89%。
辉瑞表示，这项新冠疗法被证明是安全的，并补充说，服用PAXLOVID的试验组报告的不良事件比安慰剂组要少，而且大多数不良事件“强度较轻”。
据《华盛顿邮报》报道，预计拜登政府本周将宣布一项数十亿美元的交易，购买1000万疗程的辉瑞新冠口服药。
当地时间周二，辉瑞公司还宣布，它将通过与联合国支持的公共卫生组织药物专利池(MEDICINES PATENT POOL)达成的许可协议，允许仿制药制造商生产这种药片。这些制造商将向95个中低收入国家提供仿制药。
值得一提的是，11月16日晚间，凯莱英公告，与美国某大型制药公司签订了相关产品新一批的《供货合同》，该产品的CDMO服务累计合同金额为4.8亿美元。据科创板日报记者援引业内人士分析，该项合同订单方或为辉瑞公司，而产品则可能正是新冠口服药PAXLOVID。
除辉瑞以外，默沙东公司也正在开发抗新冠口服药MOLNUPIRAVIR。该公司的中期试验分析中发现，在轻中度感染新冠病毒的成年人中，MOLNUPIRAVIR可以将住院和死亡风险降低了50%。默沙东上个月已经向FDA提交了申请，希望获得紧急批准。
